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医药核酸检测概念企业有哪些,相关核酸检测概

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核酸检测试剂生产上市公司有: 1、 华大基因 , 全资子公司澳洲华大的新型冠状病毒核酸检测产品获得了澳大利亚药物管理局(简称“TGA”)的注册。此前,公司该检测产品已取得了

核酸检测试剂生产上市公司有:

1、华大基因全资子公司澳洲华大的新型冠状病毒核酸检测产品获得了澳大利亚药物管理局(简称“TGA”)的注册。此前,公司该检测产品已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,完成了欧盟CE认证,并获得了欧盟自由销售证书,同时,该产品已获得了美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权(EUA),通过了日本PMDA认证。

2、达安基因,3月14日发布股票交易异常波动公告表示,目前,公司已获得"新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)"的医疗器械注册证

3、迈克生物, 公司的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局(简称FDA)签发的紧急使用授权。

4、昌红科技,公司旗下全资子公司深圳市柏明胜医疗器械有限公司目前主要为华大基因、迈瑞医疗等客户提供配套试剂盒及耗材产品。此外,本次疫情中,公司生产的核酸检测管能为新型冠状病毒的血液核酸检测结果的准确性提供保障。为支持疫情防控工作,公司储备了数十万支库存。

5、博晖创新,公司于近日取得了4项医疗器械产品CE认证证书,包括人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法)、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(生物芯片法)、以及核酸芯片检测仪。

6、明德生物,公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证。注册证编号为国械注准20203400212。

7、西陇科学,,公司累计生产乙醇、过氧乙酸、次氯酸钠、双氧水等消杀防疫产品已超400吨,已通过各种途径将相关消杀产品捐赠给医院、慈善机构、学校使用。此外,公司旗下艾克韦生物研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得山东省药品监督管理局检定合格,部分新型冠状病毒核酸检测试剂盒、检测配套设备捐赠至政府实验室、部分地区疾病控制中心,用于临床研发及新型冠状病毒疑似患者的检测。

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